新药品和医疗器械审批是一个成本高昂且复杂的过程。据估计,一款新药从研发到成功上市,平均需要耗费 10 年时间,耗资逾 10 亿美元。
我们认为,临床试验过程中的任何延误都可能对公司推出新药的能力产生重大影响。
我们的生命科学专业人员遍布全球,能够确保客户成功克服这一挑战,并减轻他们在管理临床试验的保险流程时可能面临的行政负担。
了解并遵守在全球开展临床试验的保险要求可能是一个繁琐、复杂且耗时的过程。
大部分国家/地区已就人体临床试验的保险和报告要求制定了相应的规则和条例。
这些法规不尽相同,因此,在向任何国家/地区的道德委员会提交文件中,预期保险要求是至关重要的。
我们可以为您提供何种帮助
- 韦莱韬悦全球网络使客户能够轻松获得 120 多个国家/地区的行业专家的帮助。
- 我们提供 150 多个国家/地区的保险要求数据库的访问权限,就您可能考虑作为临床试验场所的国家/地区的保险要求为您提供即时反馈。
- 速度至关重要。我们建立了精简的服务模型和专有市场联系,确保能够及时访问国家/地区数据、保单报价和证明承保范围的证书。
200
韦莱韬悦拥有众多生命科学专业人员
600+
客户众多,既包括大型跨国公司,也包括初创企业
1000+
为全球范围内开展的众多临床试验提供服务
购买临床试验保险的注意事项
- 遵守监管要求对于成功开展国际人体临床试验至关重要。
- 通常需要单独购买无过失保单(而非一般责任扩展),该保单通常以当地语言编写。
- 其中许多国家/地区规定,必须由持有本地许可证、有资格承保“国内”保险的保险公司承保。
- 申办方必须购买的保险限额可能因国家/地区而异。
- 许多国家/地区规定,申办方必须在道德委员会批准临床试验之前提供适当承保范围的证据。
- 各个国家/地区对证明承保范围的证书的要求各不相同。
- 有些地区要求保险期限包括病后护理在内的整个临床试验期,而非更常见的 12 个月保险期限。
我们的临床试验专业知识
我们对专业技术的投资使我们客户时刻受益。
我们的团队由有着不同专业背景和各种认证的优秀人才组成,包括背景为科学家、律师、风险经理、经纪人、核保人、风险工程师和理赔专家的专业人员。
以下几点让我们引以为豪:
- 提供高效、可靠且及时的服务。
- 与我们的保险公司合作以确保我们为客户提供广泛且合规的承保范围。
- 有权访问全球监管和合规信息以确保我们为客户提供正确的建议。以下信息按国家/地区提供,包括:
- 非受保状态
- 国内规定
- 保险限额
- 专业责任要求
- 证书协议
- 各个国家/地区的特定信息要求
我们了解生命科学行业面临的挑战,且具备相关经验和专业知识,能够帮助您作出最佳决策并实施正确的解决方案。
监管要求规定,我们在与客户订立任何合同协议之前,必须考虑当地许可要求。
免责声明:韦莱韬悦是一家保险经纪公司,依据丰富的保险市场经验对保单用语的含义进行解释,这可能与保险公司给出的解释不同。我们给出的所有解释均非法律解释,不应被作为法律意见参考。如需对保险合同进行法律解释,请您向您所在管辖区域内有资质的律师进行咨询。尽管我们已审慎地准备文本内容,但其不应被视为对您保险需求法律建议的替代品。韦莱韬悦及其股东、董事、员工、其他附属公司对任何声明、错误或遗漏不承担任何保证或责任。